Stellenangebote
Hier finden Sie eine Auswahl der aktuell zu besetzenden Positionen. Diese Liste ist nicht abschließend, da wir gemäß Kundenwunsch mehrere Projekte unter strengster Geheimhaltung bearbeiten und entsprechend nicht einstellen. Aus diesem Grund ist eine Initiativbewerbung immer sinnvoll.
Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)
Branche: Pharmaindustrie
Zum Unternehmen:
Für unseren Klienten, ein mittelständisches und ca. 1.000 Mitarbeitende umfassendes, internationales und dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Westdeutschland, sucht die Dr. Newzella Consulting exklusiv einen:
Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)
mit folgendem Profil:
Ihre Aufgaben:
- Ausbau und Pflege des PV-Systems, inkl. SOPs und Formulare, unter Berücksichtigung der geltenden deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen
- Beratung von Fachkreisen sowie Patienten in Fragen zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln
- Koordination, Durchführung und Nachverfolgung von CAPAs
- Erstellung der periodischen Sicherheitsberichte (PSURs) und Auswertung von Literaturrecherchen
- Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von Referenzdokumenten (Fach-/Gebrauchsinformation bzw. SmPC/PIL)
- Überwachung des Case Processing, pharmazeutisch-medizinische Bewertung von Arzneimittelrisiken (VerwV Stufenplan), Nachverfolgen von Fallmeldungen und Freigabe der ICSRs in der AMS-Datenbank (BPI-Pheda)
- Auditqualifizierung der Dienstleister, Partner- und Tochterunternehmen sowie Unterstützung der QPPV in der Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Unterstützung der QPPV in der Koordination und Erstellung von PV-Vertragsvereinbarungen mit Partner-, Tochterunternehmen und Dienstleistern ebenso wie Schulungen in Bezug auf PV-Vertragsvereinbarungen mit Partnern
- Berichtslinie: Teamleitung Pharmakovigilanz
Unsere Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin oder Naturwissenschaften und ein gutes Verständnis für medizinische Sachverhalte
- Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
- Eigenständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamgeist und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Spaß an Herausforderungen und Motivation zur fachlichen Weiterentwicklung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sowie mit MS-Office-Anwendungen
Kontakt:
Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen:
- Tabellarischer Lebenslauf inklusive Lichtbild
- Komplette Arbeitszeugnisse
- Letztes Schulzeugnis
- Bescheinigungen über Seminare, Schulungen sowie Aus- und Weiterbildungen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und garantieren Ihnen selbstverständlich eine vertrauliche Behandlung Ihrer Unterlagen.
Unser Projektteam erreichen Sie wie folgt:
Doris Dahlke
Project Manager
Dr. Newzella Consulting
Amtshofweg 10
D-48317 Drensteinfurt
+49 (0) 25 08 / 99 42-116