Zum Hauptinhalt springen

Stellenangebote

Hier finden Sie eine Auswahl der aktuell zu besetzenden Positionen. Diese Liste ist nicht abschließend, da wir gemäß Kundenwunsch mehrere Projekte unter strengster Geheimhaltung bearbeiten und entsprechend nicht einstellen. Aus diesem Grund ist eine Initiativbewerbung immer sinnvoll.

Leiter Zulassung / Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Branche: Pharmaindustrie

Zum Unternehmen:

Für unseren Klienten, ein unabhängiges, deutsches und international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen mit einem Umsatz von ca. 200 Mio. € mit Schwerpunkt im Bereich von halbfesten, oral flüssigen und oral festen Darreichungsformen sowie sterilen Arzneimitteln zur Injektion, sucht die Dr. Newzella Consulting exklusiv den

Leiter Zulassung / Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

mit folgendem Profil:

 

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für sämtliche Zulassungsaktivitäten auf nationaler und europäischer Ebene
  • Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien sowie Pflege aller Zulassungen im Rahmen des Life Cycle Management
  • Sicherstellung der kontinuierlichen und zulassungskonformen Verfügbarkeit der Produkte am Markt
  • Personalverantwortung für ca. 20 Mitarbeitende
  • Kontakte zu nationalen und internationalen Behörden
  • Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung & Entwicklung, Quality Assurance sowie Einkauf
  • Berichtslinie: Geschäftsführung

 

Unsere Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung sowie exzellente Kenntnisse nationaler und europäischer Zulassungsverfahren, Erfahrung mit zentralen Zulassungsverfahren ist von Vorteil
  • Übernahme von Verantwortung und Sicherstellen der Erreichung der Zielvorgaben durch eigenverantwortliches Handeln
  • Ausgeprägte Führungserfahrung
  • Teamorientiertes und motivierendes Arbeiten
  • Verhandlungsstärke, auch im Umgang mit Behörden
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Kontakt:

Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen:

  • Tabellarischer Lebenslauf inklusive Lichtbild
  • Komplette Arbeitszeugnisse
  • Letztes Schulzeugnis
  • Bescheinigungen über Seminare, Schulungen sowie Aus- und Weiterbildungen

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und garantieren Ihnen selbstverständlich eine vertrauliche Behandlung Ihrer Unterlagen.

 

Unser Projektteam erreichen Sie wie folgt:

Doris Dahlke

Dr. Newzella Consulting

Amtshofweg 10

D-48317 Drensteinfurt

+49 (0) 25 08 / 99 42-116

doris.dahlke@newzella.com