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Stellenangebote

Hier finden Sie eine Auswahl der aktuell zu besetzenden Positionen. Diese Liste ist nicht abschließend, da wir gemäß Kundenwunsch mehrere Projekte unter strengster Geheimhaltung bearbeiten und entsprechend nicht einstellen. Aus diesem Grund ist eine Initiativbewerbung immer sinnvoll.

Leiter der Qualitätssicherung - Produkte - Qualified Person (m/w/d)

Pharmaindustrie

Zum Unternehmen:

Für unseren Klienten, ein Tochterunternehmen einer internationalen Gruppe, sucht die Dr. Newzella Consulting exklusiv einen

Leiter der Qualitätssicherung - Produkte – Qualified Person (m/w/d)

mit folgendem Profil:

 

Ihre Aufgaben:

  • Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG
  • Durchführung von Chargen-Zertifizierungen gemäß § 19 Arzneimittelgesetz sowie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung § 16 und EU-GMP Annex 16
  • Steuerung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements
  • Verantwortlich für die Lieferantenqualifizierung und die Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Personalverantwortung für 11 Mitarbeiter
  • Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen sowie Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
  • Verantwortliche Person für den Betäubungsmittelverkehr nach § 6 BtMG
  • Ausüben der Verantwortlichkeiten gemäß den betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften und der Anordnungen der Überwachungsbehörden
  • Stellvertreter Stufenplanbeauftragter (m/w) (QPPV) nach § 63a AMG
  • Berichtslinie: Leitung Qualitätsmanagement

 

Unsere Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie sowie Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
  • Erfahrung als Verantwortlicher (m/w/d) für den BtM-Verkehr nach §6 BtMG
  • Mehrjährige Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb, idealerweise mit aseptischer Herstellung
  • Gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetze
  • Selbständige, zuverlässige und systematische Arbeitsweise
  • Erste Führungserfahrung, gern mehrjährig
  • Ausgeprägte Hands on-Mentalität und Pragmatismus sowie persönliche Integrität
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstärke, gutes Organisations- und Durchsetzungsvermögen

 

Kontakt:

Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen:

  • Tabellarischer Lebenslauf inklusive Lichtbild
  • Komplette Arbeitszeugnisse
  • Letztes Schulzeugnis
  • Bescheinigungen über Seminare, Schulungen sowie Aus- und Weiterbildungen

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und garantieren Ihnen selbstverständlich eine vertrauliche Behandlung Ihrer Unterlagen.

Unser Projektteam erreichen Sie wie folgt:

 

Doris Dahlke

Project Manager

Dr. Newzella Consulting

Amtshofweg 10

D-48317 Drensteinfurt

+49 (0) 25 08 / 99 42-116

doris.dahlke@newzella.com