Skip to main content

Stellenangebote

Hier finden Sie eine Auswahl der aktuell zu besetzenden Positionen. Diese Liste ist nicht abschließend, da wir gemäß Kundenwunsch mehrere Projekte unter strengster Geheimhaltung bearbeiten und entsprechend nicht einstellen. Aus diesem Grund ist eine Initiativbewerbung immer sinnvoll.

Head of Quality Assurance (m/w/d)

Pharmaindustrie

Zum Unternehmen:

Für unseren Klienten, die Niederlassung eines internationalen Pharmaunternehmens, sucht die Dr. Newzella Consulting exklusiv einen

Head of Quality Assurance (m/w/d)

mit folgendem Profil:

 

Ihre Aufgaben:

  • Leitung der Quality Assurance mit den Bereichen Products, Systems sowie Qualification and Calibration
  • Durchführung von Chargen-Zertifizierungen gemäß § 19 AMG sowie der AMWHV § 16 und EU-GMP Annex 16
  • Steuerung des Dokumentenlenkungssystems
  • Steuerung des Change Control Systems
  • Verantwortlich für das System der Qualifizierung und der Validierung
  • Steuerung des Selbstinspektionssystems
  • Management von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
  • Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungssystemen in Zusammenarbeit mit anderen Standorten des Konzerns
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
  • Stufenplanbeauftragter (m/w/d) (QPPV) nach § 63a AMG
  • Personalverantwortung: ca. 28 Mitarbeiter
  • Berichtslinie: Geschäftsführung / Head of Quality Assurance Group

 

Unsere Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie sowie Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG wünschenswert
  • Mehrjährige Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb, idealerweise mit aseptischer Herstellung
  • Gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetze
  • Idealerweise Erfahrung als Verantwortlicher (m/w/d) für den BtM-Verkehr nach §6 BtMG
  • Selbständige, zuverlässige und systematische Arbeitsweise
  • Erste Führungserfahrung, gern mehrjährig
  • Ausgeprägte Hands on-Mentalität und Pragmatismus sowie persönliche Integrität
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstärke, gutes Organisations- und Durchsetzungsvermögen

 

Kontakt:

Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen:

  • Tabellarischer Lebenslauf inklusive Lichtbild
  • Komplette Arbeitszeugnisse
  • Letztes Schulzeugnis
  • Bescheinigungen über Seminare, Schulungen sowie Aus- und Weiterbildungen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und garantieren Ihnen selbstverständlich eine vertrauliche Behandlung Ihrer Unterlagen.

Unser Projektteam erreichen Sie wie folgt:

Doris Dahlke
Project Manager
Dr. Newzella Consulting
Amtshofweg 10
D-48317 Drensteinfurt
+49 (0) 25 08 / 99 42-116
doris.dahlke@newzella.com