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Vacancies

A selection of our current vacancies can be found below. This list is not exhaustive as clients sometimes request that their projects be treated as strictly confidential. It is, therefore, always worth sending us an unsolicited application.

Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Pharmaindustrie

Zum Unternehmen:

Unser Klient ist ein mittelständisches, familiengeführtes, international tätiges Pharmaunternehmen mit einem naturheilkundlich ausgerichteten Arzneimittelsortiment. Für dieses Unternehmen suchen wir exklusiv einen

Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

mit folgendem Profil:

 

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Pflege, Überwachung und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, wie z.B. Change-, Abweichungs-, OOS- und Pharmakovigilanz-Systeme
  • Überwachung der Einhaltung von pharmazeutischen Qualitäts- bzw. Produktionsstandards gemäß AMG und der jeweiligen Zulassung
  • Koordination mit den zuständigen Aufsichtsbehörden, z.B. bei Inspektionen, inkl. der Koordination von abteilungsübergreifenden CAPA Maßnahmen
  • Bearbeitung, Aktualisierung und Neuerstellung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Qualitätsdokumenten und Periodic Quality Reviews (PQRs)
  • Zusammenstellung von Herstelldokumenten zur Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person
  • Bearbeitung von Fragestellungen beim Handel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetikern
  • Verwaltung von Qualitätsabweichungen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Selbstinspektionen
  • Übernahme der Position des Stufenplanbeauftragten bzw. QPPVs (bei Eignung)

 

Unsere Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
  • Berufserfahrung aus dem Bereich Pharma Compliance und/oder GxP
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie wünschenswert
  • Erfahrung in der Durchführung von Prozessbeschreibungen und -dokumentationen
  • Selbständige Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Geschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

 

Kontakt:

Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen:

  • Tabellarischer Lebenslauf inklusive Lichtbild
  • Komplette Arbeitszeugnisse
  • Letztes Schulzeugnis
  • Bescheinigungen über Seminare, Schulungen sowie Aus- und Weiterbildungen

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und garantieren Ihnen selbstverständlich eine vertrauliche Behandlung Ihrer Unterlagen.

 

Unser Projektteam erreichen Sie wie folgt:

Hildegard Schwandt

Project Manager

+49 (0) 25 08 / 99 42-132

hildegard.schwandt@newzella.com