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Vacancies

A selection of our current vacancies can be found below. This list is not exhaustive as clients sometimes request that their projects be treated as strictly confidential. It is, therefore, always worth sending us an unsolicited application.

Pharmakovigilanz Manager/Stufenplanbeauftragter (m/w/d)

Pharmaindustrie

Zum Unternehmen:

 

Unser Klient ist eines der führenden Serviceunternehmen der europäischen Pharmaindustrie mit Sitz in Norddeutschland. Kernkompetenz ist die Distribution von Wirkstoffen, sowie die Entwicklung, Fertigung und Registrierung von Arzneimitteln für B2B-Kunden auf allen Kontinenten. Exklusiv für dieses Unternehmen sucht die Dr. Newzella Consulting einen

Pharmakovigilanz Manager/Stufenplanbeauftragten (m/w/d)

mit folgendem Profil:

 

Ihre Aufgaben:

  • Übernahme der Funktion als Qualified Person für Pharmakovigilanz (QPPV)
  • Fachliche und perspektivisch auch disziplinarische Führungsverantwortung
  • Aufrechterhaltung des PV-Qualitätsmanagementsystems einschließlich der Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Erfassung und Auswertung von Nebenwirkungsmeldungen
  • Bearbeitung von medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen
  • Zeitnahe Erfüllung der regulatorischen Meldepflichten
  • Erstellung von Berichten und Beurteilungen für Behörden sowie die Erstellung und Pflege von pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten
  • Kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils und Pflege der Sicherheitsinformationen der Produkte
  • Bearbeitung von Risikomanagementplänen und Risikobewertung von PV-bezogenen Complaints
  • Berichtslinie: Leitung Regulatory Affairs

 

Unsere Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Tiermedizin, Humanbiologie oder Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
  • Selbstständige Arbeitsweise und Freude an komplexen Aufgaben
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit und eine lösungsorientierte ebenso wie analytische Denkweise
  • Hohe Kundenorientierung und Belastbarkeit
  • Hohes Maß an Engagement, Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbewusstsein
  • Verhandlungssichere englische und deutsche Sprachkenntnisse (in Wort und Schrift)

 

Kontakt:

Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen:

  • Tabellarischer Lebenslauf inklusive Lichtbild
  • Komplette Arbeitszeugnisse
  • Letztes Schulzeugnis
  • Bescheinigungen über Seminare, Schulungen sowie Aus- und Weiterbildungen

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und garantieren Ihnen selbstverständlich eine vertrauliche Behandlung Ihrer Unterlagen.

 

Unser Projektteam erreichen Sie wie folgt:

Lea Weichel

Junior Consultant

Dr. Newzella Consulting

Amtshofweg 10

D-48317 Drensteinfurt

+49 (0) 25 08 / 99 42-123

lea.weichel@newzella.com